本研究采用双盲双模拟、多中心、随机对照试验设计方法,从中医证候疗效及安全性方面对对舒筋健腰丸治疗 LSS 的临床疗效进行了评价。最终结果显示,舒筋健腰丸与丹鹿通督片在改善肝肾不足、风湿瘀阻型 LSS 的中医证候方面均有较好的疗效。从服药 ４ 周后疗效上分析,在改善中医症候总评分、中医单项症状腰膝酸痛及腰膝酸软方面,舒筋健腰丸较丹鹿通督片更有优势,而在改善间歇性跛行、肢体麻木、肢体沉重、腰椎活动受限等其他中医单项症状方面,二者疗效相当。综上,舒筋健腰丸用于治疗腰椎管狭窄症属肝肾不足、风湿瘀阻型的中医证候疗效值得肯定,且安全性较高,具有临床应用价值。