【陈李济舒筋健腰丸医药科普】何为“国药准字”?

     

           “国药准字”这个词,即使没去过药店,不经常关注药品,相信你也听说过,而且不止一次的听说过,那什么是“国药准字”呢?今天我们的陈李济舒筋健腰丸就来给您讲解一下“何为国药准字”?

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           国药准字——国产药品的“身份证”
           “国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。其格式为:国药准字+1位字母+8位数字,其中化学药品使用的字母为“H”,中药使用的字母为“Z”等等。只有获得此批准文号,药品才可以生产、销售。

           国药来历
           由于历史原因,以前省级药品主管部门有权对药品进行审批,一些药品使用的是地方批准文号,如“京卫药准字”、“沪卫药准字”等。这些药品都是根据各省、直辖市的地方药品标准审批的,不利于国家对药品的统一管理。为了保证临床用药安全,1999年以后,国家将过去的地方药品标准,提升为国家药品标准,对“X(省)卫药准字”的格式的药品进行清理整顿,对符合国家标准的药品核发“国药准字”的批准文号,对不符合国家标准的药品予以淘汰,同时将新药审批的权限划归为国家食品药品监督管理局。

           假药辨识
           在现行《药品管理法》中规定,生产药品“需要经过国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号”。所以,现在如果我们在市场上发现“X卫药准字”等非“国药准字”批准文号的药品,因为已经过了国家药监局规定的有效期,均可视为假药。百姓们在买药时,一定要仔细看好批准文号。无批准文号,或批准文号有问题的药品,不要购买,以免买到假药。

           批文格式——国产药品的“身份证号”
           药品批准文号格式为“国药准(试)字+字母+8位数字”。其中“药”代表是药品,这是最基本性质(与保健食品和医疗器械的区别),“准”字代表国家批准生产的药品,“试”代表国家批准试生产的药品。字母包括H、Z、S、 B、T、F、J,分别代表药品不同类别:H代表化学药品,Z代表中成药,S代表生物制品,B代表保健药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用辅料,J代表进口分包装药品。药店里常见的传统中成药,无论提取工艺如何,也无论有无毒副作用,都属“国药准字Z”;“国药准字B”为具有治疗及保健作用的药品,无论是中药还是西药,如果临床证明没有毒副作用,皆可申请“国药准字B”的批号,由于西药一般具有明显的毒副作用,所以目前的“国药准字B”以中药为多。
    8位数字的第1、2位代表原批准文号的来源,其中10代表原卫生部批准的药品;19、20代表国家药品监管部门批准的药品;11北京市,12天津市,13河北省,14山西省,15 内蒙古自治区,21辽宁省,22吉林省,23黑龙江省,31上海市, 32江苏省,33浙江省,34安徽省,35福建省,36 江西省,37山东省,41河南省,42湖北省,43湖南省,44广东省,45广西壮族自治区,46海南省,50重庆市,51 四川省,52 贵州省,53 云南省,54西藏自治区,61 陕西省,62甘肃省,63 青海省,64 宁夏回族自治区,65 新疆维吾尔族自治区。

           第3、4位代表换发批准文号之年的公元年号的后两位数字,但来源于卫生部和国家药品监管部门的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。第5、6、7、8位为批准文号的顺序号。

           舒筋健腰丸的国药准字

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           陈李济舒筋健腰丸的批准文号为:国药准字Z44021058。 国药准字即国家批准生产的药品;字母 Z,舒筋健腰丸是纯中药提炼制成,是中成药,无任何毒副作用,故用字母“Z” ;44,舒筋健腰丸是由广州白云山陈李济制药厂有限公司生产,隶属广东省;02,代指舒筋健腰丸原来批准文号的年号2002年的02;1058,是指舒筋健腰丸是当年获准生产的第1058位。

           药品查询
           我们国家网上的国家食品药品监督管理局是可以查询食品和药品的,你知道吗?只要登录www.sda.gov.cn,进入后点击数据查询,按照您购买的产品的种类进行选择,输入相应的产品名称或批准文号就可以查询您买到的产品是不是国家准许生产的。
           经过如此实例的讲解,相信大家对这个“国药准字”开始有所了解了吧,以后去药店买药时,你就可以自己判断出什么是中成药,无毒副作用的,什么是保健药,以及它们的产地啊,准产年份什么的,选择出自己想要的药品。

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